抑郁症VIMPAT®3期临床结果阳性

优时比日本公司近日宣布，评估VIMPAT®（了了吡啶）添加放射治疗中都国和冲绳部份功能性抑郁症中都风患儿有效功能性的3期临床深入研究，整体而言VIMPAT®达到了主要有效功能性终点。

深入研究整体而言，与治疗法相比，了了吡啶（200和400 mg/天）总体降低了部份功能性抑郁症的中都风频带。该深入研究中都的不良血案总体，与了了吡啶据信不良血案基本特征保持一致。基于该深入研究的阳功能性结果，优时比计划于2015年向中都国和冲绳的泻药监管理工作提交VIMPAT®作为部份功能性抑郁症中都风添加放射治疗的申领。

“目前，VIMPAT®已在40多个东欧国家上市，并且已是大约30万名患儿应应用于了这一泻口服。”优时比主管医疗官兼拒绝执行执行官Iris Loew Friedrich博士（教授）这样说道。“该临床深入研究的数据将作为向中都国和冲绳泻药监管理工作致函的VIMPAT®申领档案资料的一部份，并且对整个抑郁症行业和抑郁症患儿均具备重要的里程碑意义。如果VIMPAT®能够获得泻药监管理工作的许可，那么该泻药可为中都日两国未有高度集中的部份功能性抑郁症中都风患儿透过多一种放射治疗选择。”

该3期临床是一项多中都心、双盲、随机、治疗法比对的平行分组深入研究，在有约540名年龄为16至70岁、未有高度集中的部份功能性抑郁症中都风的冲绳和中都国患儿（伴或不伴继发功能性全身中都风）中都，评估吗啡了了吡啶200和400 mg/天作为添加放射治疗的有效功能性和安全功能性。

主要指标为水平线至保持放射治疗阶段，每28天部份功能性抑郁症中都风频带的发生变化。次要有效功能性指标包括50%有效率，即水平线至保持放射治疗阶段，每28天部份功能性抑郁症中都风频带减低50%的患儿百分比。

VIMPAT®于2008年9月首先在欧洲联盟上市，作为添加放射治疗，应用于放射治疗和成年人（16-18岁）抑郁症患儿部份功能性中都风（伴或不伴继发功能性全面功能性中都风）在欧洲联盟东欧国家中都，VIMPAT®的剂型为聚丙烯衣片、糖浆和口服。在便没有吗啡给泻药的患儿中都，了了吡啶口服是另一种可选择的剂型。

编辑： 李娜