UCB的Vimpat癫痫新适应症在旧金山获批

据9年底1日发布的最新消息，FDA已经准许UCB公司的Vimpat单药疗法常用用药痉挛。这也就是说该药可以单独给药常用均持续性发病的未满痉挛病变。Vimpat（lacosamide）在2008年被准许常用痉挛病变的专门设计用药。

美国监管机构这项属于自己推荐，也就是说均发病的痉挛病变可以运用于Vimpat作为初治单药用药，而已经接纳用药的痉挛病变，也可以改用Vimpat单药用药。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带给影响的主要系列产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的获利。而适应症构建之后，如果UCB可以在与现有用药方法的竞争者（例如lamotragine和topiramate）中的获胜，又将获得更高的获利。

因为该病十分复杂，病变需要个持续性化用药，因此，痉挛病变的用药考虑多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们直至以透过更多痉挛病人更多用药考虑为目标。现在由于Vimpat的准许，内科医生和痉挛病变又有了更多用药考虑。”

除了对Vimpat单药疗法的准许，FDA同时推荐了Vimpat各种药物单次负荷剂量。

UCB已计划案向国家提交登记，构建其在该区域的现有适应症。为此，UCB正在进行一项科学研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在常用新诊断均持续性发病痉挛病变时的实证和耐用持续性。

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编者： zhongguoxing