旨在:非相互竞争羧酸-3-二甲基-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)肽拮抗剂吡仑帕奈,附加抗抑郁症小儿物(AEDs)共同治疗抗小儿性大部分复发型号抑郁症,按每日一次8 或12 mg 给小儿,对其小儿理作用和可靠性进行时评估。方法:本研究为多中会心、实证、疗效对照试验(临床试验警政识别号: NCT00699972)。病变([1]12 岁, 1–3 AEDs给小儿后仍发挥作用抑郁症持续性复发)被随机第一组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及疗效每日给小儿一次。基线期(6 周)后,病变转至两星期19周的实证期中会:先进行时两星期6周的滴注(按2 mg/周增量增至目标小儿物),随后转至两星期13周的可维持期。主要目标为抑郁症复发的百分比变化率;可在欧盟登记的大体上目标为50%的有效率。结果:随机治疗的388可有病变中会,得到了387可有病变的抑郁症复发频带数据。这些在实证期中会的其所治疗这群人中会,疗效、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗组的抑郁症复发频带中会值变化率分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 疗效分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到相关性差异。68可有(17.5%)病变没能继续试验,包括显现经常性惨案的40 可有(10.3%)病变。治疗激起的经常性惨案多数为头晕、嗜睡、易怒、头痛、摔及共济失调。假设:本试验暗示,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈专门设计用小儿改善了难于工程设计大部分复发型号抑郁症病变的抑郁症控制。8 与 12 mg小儿物的吡仑帕奈较强可接纳的可靠性与耐受性。确凿分类:本研究所透过的,每日一次8 与12 mg小儿物的吡仑帕奈专门设计用小儿可以有效用于难于工程设计大部分复发型号抑郁症病变,为I类确凿。
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