欧盟扩张批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月末 22 日报道，欧洲联盟委员会已批文优时比（UCB）的抗发作用药 Vimpat 常用老年人。该监管独立机构批文这款用药作为单一替代疗法和除此以外替代疗法在、青少年和 4 岁以上老年人中所常用发作大部分高烧外科手术，不管发作是否有继发性病变高烧。

发作是一种慢性神经障碍，它影响全球约 6500 万人，其中所近一半的发病是在老年人时代被诊断出来。根据优时比的传言，小儿科症状使用目前可供使用的抗发作用药会饱受不良事件，因此只能额外的外科手术解决方案，以便在较少副作用的情况下管控发作高烧。

该公司宣称，Vimpat（人口为129人酰）的扩展批文基于该用药从到老年人数据的外推分析方法，它的批文同时也得到了在老年人中所采集的该用药安全性和药动学数据的支持。

「有局灶性发作高烧的小儿科症状使用目前的外科手术解决方案，仍可能经历较差的发作高烧管控，以及日常生活质量下降，」法国里昂该大学医院的小儿科临床发作、睡眠障碍和功能性生物学所长 Arzimanoglou 系所长指为。

「随着人口为129人酰的批文，欧洲联盟的卫生保健专业职员和小儿科症状现在有了一种额外的外科手术解决方案，它既可作为单一替代疗法，也可作为除此以外替代疗法，这代表了一次极大的进步，可以进一步帮助 4 岁及以上罹患发作的老年人。」Vimpat 于 2008 年 9 月末首次在欧洲联盟推出，其作为除此以外替代疗法在及青少年（16 岁-18 岁）发作症状中所常用外科手术发作的大部分高烧，不管发作是否有继发性病变高烧。

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总编辑： 冯志华