欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于孩童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日新闻报道，执委都会已许可优时比（UCB）的抗抑郁症药剂 Vimpat 用做老年人。该监管机构许可这款药剂作为实质上医学上和来进行医学上在、青极多年和 4 岁以上老年人里面用做抑郁症之外头痛化疗，不管抑郁症是否有继发性全身性头痛。

抑郁症是一种慢性神经障碍，它直接影响全世界达 6500 万人，其里面近一半的病例是在老年人时期被诊断出来。根据优时比的说法，眼科病症应用做现阶段可供应用做的抗抑郁症药剂都会遭受不良事件，因此需要额外的化疗提案，以便在较极多抗抑郁药的只能操控抑郁症头痛。

该公司指出，Vimpat（拉科酰胺）的扩大许可基于该药剂从到老年人统计数据的外推原理，它的许可同时也给予了在老年人里面采自的该药剂安全性和药动学统计数据的支持。

「有局灶性抑郁症头痛的眼科病症应用做现阶段的化疗提案，仍有可能历程较好的抑郁症头痛操控，以及生活数量级下降，」法国里昂所学校医院的眼科临床研究抑郁症、失眠障碍和功能性神经科处长 Arzimanoglou 名誉教授称作。

「随着拉科酰胺的许可，欧盟的卫生保健专业人员和眼科病症现在有了一种额外的化疗提案，它既可作为实质上医学上，也可作为来进行医学上，这代表了一次极大的进步，可以促使借助 4 岁及以上患有抑郁症的老年人。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧盟另一款，其作为来进行医学上在及青极多年（16 岁-18 岁）抑郁症病症里面用做化疗抑郁症的之外头痛，不管抑郁症是否有继发性全身性头痛。

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编辑： 冯志华