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UCB的Vimpat癫痫新适应症在宾夕法尼亚州获批

2021-12-06 09:45:21 来源:黑河癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的消息,FDA并未许可UCB公司的Vimpat单药疗法应用于病患头痛。这假定该药可以单独给药应用于其余部分性头痛的成年头痛高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可应用于头痛高血压的辅助病患。

澳大利亚监管机构这项新的举荐,假定其余部分头痛的头痛高血压可以使用Vimpat作为初治单药病患,而并未接受病患的头痛高血压,也可以改以Vimpat单药病患。

该药是UCB公司弥补Keppra(levetiracetam)销售额下降带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿欧元的收益。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与现有病患分析方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中都获胜,又将授予更是高的收益。

因为该病值得注意,高血压需要与众不同病患,因此,头痛高血压的病患自由选择多多益善。UCB首席医疗司ProfDr Iris Loew Friedrich写到:“我们一直以提供更是多头痛病人更是多病患自由选择为最大限度。现在由于Vimpat的许可,药剂师和头痛高血压又有了更是多病患自由选择。”

除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时举荐了Vimpat各种药品单次负荷血糖。

UCB已计划向欧洲审核申请,扩展其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在顺利进行一项研究,相对lacosamide和carbamazepine缓释药品在应用于新诊断其余部分性头痛头痛高血压时的有效性和安全性。

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主编: zhongguoxing

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