EMA建议：放宽育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）抑制剂安全和有可能会评估小组建言，加强对以次戊酸盐的使用管理，受限制育龄期妇女使用以次戊酸盐。

这是由于，孕期以次戊酸盐暴露出会导致胎儿发育不良和退化疑虑。

小组建言，除了对治疗法无效或不一般来说，以次戊酸盐不应将用于治疗法中所风有病症或除此以外失常的孕妇或再一孕妇妇女。

对于那些以次戊酸盐是唯一治疗法必需的妇女来说，必要进行有效的避孕措施。如果有老练的牙医擅长于处理这种情况，可根据实际情况，在牙医的他的学生和委派下进行更年期准备。此外，这种情况同样也适用于预防偏头痛。

EMA还建言，临床研究牙医在向这些人群公证以次戊酸盐处方时，应将获悉有关抑制剂的全部信息，保障中所风者理解抑制剂的潜在有可能会，在赢取中所风者的不知情同意后，方可进行关的治疗法。

以上建言基于孕期以次戊酸盐暴露出效应将的一项系统评估，在这项系统评估中所，EMA小组不仅专业人士了涉及的中所风者和贫穷，还专业人士了关的的专家和外科。

退化失常

最近的分析表明，孕期以次戊酸盐暴露出的幼儿幼儿退化疑虑中所风病有可能会将近30%-40%，包括：过桥和口语时间延迟、梦境失常、致辞和表达困难和人格总体低下。

此外，有信息显示，子宫内以次戊酸盐暴露出的幼儿在出生时，发育不良的有可能会约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般幼儿中所的中所风病有可能会仅为2%-3%；并且，这些幼儿中所风多动症的有可能会也很小。当前信息也表明，孕期以次戊酸盐暴露出的幼儿中所风孤独症谱系失常和孤独症的有可能会为一般幼儿的3倍和5倍。

小组建言，必要向欧盟委员会的儿童教育职员和做以次戊酸盐治疗法的中所风者获取有关这种抑制剂的教育资料，以获悉他们这种抑制剂的关的有可能会。临床研究牙医也必要定期评估正在做治疗法的**子或计划书更年期妇女。

现今，这些建言已经提交至人类互肯定程序中所和充分利用程序中所协调组，等待再度宣判。与此同时，对正在服用以次戊酸盐、对治疗法有任何疑问的妇女，应将及时专业人士牙医。

坚拒

在这一分析领域卓有建树的哈佛大学法学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些建言，未来会减小子宫内以次戊酸盐暴露出的幼儿数目。鉴于以次戊酸盐暴露出的多种发育不良和胎儿退化疑虑有可能会，以及约一半的孕妇不属于计划书孕妇，以次戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说，是一个坚拒的必需。

“我们支持这一建言，以次戊高碘酸不应将该作为治疗法育龄妇女病症的主力治疗法方法。并且，妇女在更年期在此期间也需要被获悉抑制剂的潜在有可能会。我们长期致力于育龄期病症妇女做孕前专业人士的社区活动，同时也获取了一些资源，以保障她们意识到病症抑制剂的潜在有可能会。”英国的广告秘密组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard批评家。

尽管其他的病症抑制剂也有效，但是对于已孕妇或计划书更年期的妇女来说，最高剂量的以次戊高碘酸仍是最佳必需。这有可能是因为这些替代抑制剂并不用控制病症症状，副作用过大，或是不足以控制的病症复发有可能会远高于以次戊高碘酸随之而来的危害。

在这种只能，量化利益后，中所风者和牙医有可能会得出结论，以次戊高碘酸对他们来说是最安全的必需。如果采纳这些建言，必要保障中所风者意识到以次戊高碘酸的潜在有可能会，并与牙医颁布最佳治疗法方案。

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主笔： 李英飞