EMA要求：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

国家药品经营管理局（EMA）用药安全和危险性风险评估委员可能会劝告，加强对乙戊酸盐的常用经营管理，容许育龄期成年人常用乙戊酸盐。

这是由于，婴幼儿乙戊酸盐暴露出可能会导致胎儿斜视和胚胎发育难题。

委员可能会劝告，除了对疗程作废或不耐受，乙戊酸盐不运用疗程患有病症或双相失常的受孕或紧接著受孕成年人。

对于那些乙戊酸盐是唯一疗程考虑的成年人来说，不必顺利进行有效的避孕措施。如果有老手的护士善于处理这种具体情况，可根据也就是说具体情况，在护士的指导和指导下顺利进行哺乳准备。此外，这种具体情况同样也适用于预防偏头痛。

EMA还劝告，医学护士在向这些人群开具乙戊酸盐药剂时，应转告有关用药的全部反馈，必要病变理解用药的潜在危险性，在拿下病变的知情同意后，方可顺利进行无关疗程。

以上劝告基于婴幼儿乙戊酸盐暴露出效应的一项系统风险评估，在这项系统风险评估中，EMA委员可能会不仅劝告书了涉及的病变和家庭，还劝告书了无关的专家和内科。

胚胎发育失常

不太可能的研究得出结论，婴幼儿乙戊酸盐暴露出的学龄前学童胚胎发育难题病重危险性高达30%-40%，包括：步行和词汇延迟、记忆失常、发言和传达吃力和脑力水平低下。

此外，有统计数据显示，胎盘内乙戊酸盐暴露出的学童在生于时，斜视的危险性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童中的病重危险性仅为2%-3%；并且，这些学童患多动症的危险性也很大。意味著统计数据也得出结论，婴幼儿乙戊酸盐暴露出的学童患孤独症后代失常和孤独症的危险性为一般学童的3倍和5倍。

委员可能会劝告，不必向欧盟的保健人员和给予乙戊酸盐疗程的病变透过有关这种用药的教育资料，以转告他们这种用药的无关危险性。医学护士也不必定期风险评估正在给予疗程的青春期或计划哺乳成年人。

目前，这些劝告已经提交至人类在先采纳程序来和混杂程序来协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在服用乙戊酸盐、对疗程有任何疑点的成年人，应幸而劝告书护士。

无济于事

在这一研究应用领域卓有建树的斯坦福大学医学院麻省理工学院Kimford J. Meador说，如果采纳这些劝告，将可能会增加胎盘内乙戊酸盐暴露出的学童数量。鉴于乙戊酸盐暴露出的多种斜视和胎儿胚胎发育难题危险性，以及据估计一半的受孕不属于计划受孕，乙戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个无济于事的考虑。

“我们支持者这一劝告，乙戊钠不应该作为疗程育龄成年人病症的一线疗程方式。并且，成年人在哺乳期间也需要被转告用药的潜在危险性。我们仍然致力于育龄期病症成年人给予孕前劝告书的社区活动，同时也透过了一些资源，以必要她们意识到病症用药的潜在危险性。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard卫报。

尽管其他的病症用药也有效，但是对于已受孕或计划哺乳的成年人来说，最低剂量的乙戊钠仍是最佳考虑。这可能是因为这些替代用药并不可管控病症症状，副作用过大，或是不可管控的病症发烧危险性远高于乙戊钠带来的危害性。

在这种具体完全，量度利益后，病变和护士可能可能会得出结论，乙戊钠对他们来说是最安全的考虑。如果采纳这些劝告，不必必要病变意识到乙戊钠的潜在危险性，并与护士制定最佳疗程方案。

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编辑： 李英飞